Фармацевтика - это отрасль, подверженная множеству уникальных рисков. Капиталоемкие исследования и разработки (НИОКР), неопределенность одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и постоянный пластырь законодательных рисков могут показаться многообразными, но одной из наиболее быстро растущих угроз для фармацевтических препаратов являются патентованные тролли ,

Фармацевтический процесс Утверждение FDA - это уже долгий процесс, и даже надлежащим образом одобренные лекарства оставили компании открытыми для судебных разбирательств. Чтобы принять только один пример с 2008/2009 года, существует постоянный юридический аргумент в отношении того, одобрены ли федеральные стандарты предупреждений, предписывающие закон штата. Основная проблема заключалась в том, что, если Верховный суд постановил, что предупредительные надписи не упреждали закон штата, или если Конгресс изменил правила, чтобы придать государственному праву равную важность, тогда фармацевтические компании могли оказаться перед большим количеством судебных процессов. Кроме того, фармацевтическим компаниям необходимо будет пройти одобрение FDA, за которым последуют государственные проверки соответствия штатов - все это добавляет к уже значительным расходам на ведение бизнеса. (Этот неустойчивый сектор может обеспечить огромный прирост, но есть и много недостатков, читайте The Ups And Downs of Biotechnology .)

Патентные тролли, либо атакуя существующие патенты, либо накапливая расплывчатые патенты, больнее наносят ущерб фармацевтическим компаниям, уменьшая отдачу от инвестиций в то время, когда растут затраты и риски компаний. Компании с наркотиками нуждаются в больших резервах наличности / военных сундуках в любое время, чтобы заплатить за капиталоемкие исследования, одобрение FDA и урегулирование судебных процессов. Для поддержания этого военного сундука им нужна сильная и, что более важно, стабильная прибыль от их продукции.

Риск и возврат Эти компании выплачивают огромные затраты на НИОКР в обмен на огромные возможности вознаграждения за запатентованные лекарства. Вознаграждения более или менее пропорциональны рискам, так как многие наркотики никогда не выходят на рынок, а это означает, что они никогда не возвращают свои затраты на НИОКР. Компании-производители наркотиков хотят, чтобы их патенты, в основном их права на интеллектуальную собственность, были защищены как можно дольше. Они хотят получить эксклюзивную монополию на свой продукт, чтобы вернуть затраты на развитие вместе с прибылью, равной рискам, которые несет компания. Превышение прибыли будет либо идти к акционерам, либо покрывать расходы на многие неудавшиеся лекарства, которые никогда не выходят из стадии развития. (Инвесторы принимают к сведению: компании, которые сокращают исследования и разработки, рискуют сэкономить сегодня, но завтра потеряют большую часть, см. Покупка в R & D .)

Тролли обеспечивают краткосрочную выгоду Является ли это общим аспирином или общей виагрой, пациент получает немедленную выгоду от патентных троллей в виде более низкой цены на лекарства. Эта краткосрочная выгода, несомненно, высоко ценится.Правительство также склонно думать о краткосрочной перспективе - циник скажет в четырехлетних циклах - и, как правило, в соответствии с пациентами. Им нужны дешевые таблетки для избирателей, и они более чем готовы видеть, что корпоративные прибыли поражают, чтобы удовлетворить эту цель. Правительства продемонстрировали свою поддержку патентных троллей, создав законодательные лазейки и разрушив патентные права.

Нападая на долгосрочные патенты, тролли могут открыть конкретные формулы для массового массового производства и быстрее вывести дешевые генерические препараты. В краткосрочной перспективе трудно утверждать, что дешевая медицина не приносит пользу населению в целом. Однако в долгосрочной перспективе действия патентных троллей могут навредить всем.

Долгосрочные проблемы Прибытие дешевых таблеток на рынок быстро делает патентные тролли похожими на важных посредников в процессе разработки непатентованных лекарств, но их долгосрочное воздействие более тонкое и разрушительное. В нынешней фармацевтической структуре фармацевтические компании оценивают стоимость НИОКР. Поэтому даже медленная утечка их резервов означает меньше исследований и разработок и менее новых лекарств в будущем.

Вы можете не согласиться с тем, насколько эти компании принимают в качестве прибыли для своих акционеров, но именно та же прибыль, которая мотивирует лучшие корпоративные и научные умы продолжать поиски новых лекарств, - и именно эти прибыли убеждают инвесторов капитала за исследования, а не вкладывать его в другое место. (Оценочные фирмы в этом секторе могут показаться черным искусством, но существует систематический способ привязать цену к потенциалу. Для лучшего понимания см. Использование DCF в оценке биотехнологий .)

Возможный Fallout Есть много возможных результатов для роста патентных троллей. Во-первых, фармацевтические компании будут оттеснены от дорогостоящих исследований высокого риска и простых домашних продуктов, таких как лосьон для полоскания рта и крем для кожи. Некоторые из них можно увидеть в приобретениях 2009 года на Pfizer (NYSE: PFE), Merck (NYSE: MRK) и другие. Эти компании сосредоточились на других компаниях, которые имеют сильные бренды в бытовых товарах. Эти продукты и рынки будут использоваться для хеджирования от потерь в исследованиях чистого лекарственного средства, но они также будут отвлекать капитал и исследования от исследований и разработок. Вместо фармацевтической промышленности мы получим кучу клонов Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), которые время от времени делают медицину.

Наряду с более внутренним фокусом, тенденция покупки компаний для заполнения существующих и предстоящих дыр в трубопроводе будет усиливаться. Поскольку патенты заканчиваются преждевременно, а новые лекарства еще не заполнены, многие фармацевтические компании приобретают продукты других компаний, чтобы поддерживать доходы. К сожалению, слияние двух трубопроводов и двух корпоративных культур часто приводит к меньшим общим расходам на НИОКР, а не к какой-либо значительной синергии. Многие фармацевтические компании все больше сосредотачиваются на таблетках с коммерческой привлекательностью (эректильная дисфункция, потеря веса и т. Д.) И ужесточение их расходов на дорогостоящие исследования в лечении редких, но более критических заболеваний.(Инновации - это ключ к тому, чтобы оставаться на вершине. Узнайте, как компании защищают свои идеи и как определить, сколько они стоят в Патенты - это активы, поэтому узнайте, как их оценить .)

По мере сокращения патентных прав могут выжить менее фармацевтические компании, особенно мало капитализированные небольшие компании. Некоторые из них будут поглощены более крупными конгломератами, но так же, как многие из них просто сложатся. Консолидация может не уменьшать конкуренцию, так как закрытые области исследований, если инновация небольших фирм будет потеряна. Следуя еще одному шагу в условиях крайних спекуляций, правительству может потребоваться вмешательство и финансирование исследований в области наркотиков с помощью налоговых долларов - со всеми отходами и дополнениями, которые идут с инициативами, возглавляемыми правительствами. Таким образом, вы, возможно, окажете налогоплательщикам счет за дорогостоящие НИОКР, которые могут ничего не добиться, а не НИОКР, которые ничего не стоят для налогоплательщиков.

Возможные решения Каков ответ на двойное связывание крупных компаний, производящих меньше новых лекарств? Точно так же, как есть несколько возможных результатов, существует несколько возможных решений. Если патентные права компаний были личными, или судебные иски по одобренным FDA лекарствам уменьшались, тогда компании не почувствовали бы необходимости повышать цены на проприетарные формулы так много. Хорошие порции расходов любой фармацевтической компании поддерживают патенты во всем мире против юридических проблем других компаний, а также патентных троллей. Судам становится все лучше, если упускать из виду нечетко сформулированные патенты, которые тролли используют для задушения или, по крайней мере, вымогательства, инновационных компаний.

Однако преждевременный срок действия патентов по-прежнему вызывает беспокойство. Если компании имеют исключительные права, защищенные от любых судебных или законодательных изменений, в течение установленного количества лет, они могли бы распределить свое возмещение затрат и прибыль в течение этого периода. Это приведет к более низким средним расходам для потребителей за это время, а также гарантирует возврат инвестиций. (Узнайте, как найти здоровую фармацевтическую инвестицию на рынке, где слабые наркотики Измерение производителей медикаментов .)

Заключение
Более длительный патентный период, чем 20 лет, может еще больше гарантировать возврат инвестиций. Таким образом, больше компаний и больше инвесторов вкладывают свои деньги в открытие новых лекарств в будущем. Вот почему патенты были разработаны для работы до появления патентных троллей, и если фармацевтическая промышленность будет продолжать оставаться инновационным двигателем, нам это нужно, так это должно быть в будущем. (Подробнее об оценке инвестирования в эти типы акций см. Запасы на наркотики: что нужно получить высоким и Скрытая стоимость нематериальных активов .)