a:

Инвесторы в фармацевтической компании могут реализовать драматическую прибыль, если препарат блокбастера одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Однако существует значительный риск того, что FDA не одобрит этот препарат, что резко ухудшает вероятность успеха компании. Существует много раз, когда отказ FDA привел к тому, что акции компании снизились на 85% и более. Этот всеохватывающий характер инвестиций в фармацевтические компании привел некоторых к определению их как двоичных результатов; инвестиции в биотехнологическую или фармацевтическую компанию могут либо окупиться большими, либо потерять много капитала. Некоторые наблюдатели сравнили его с ставками на колесе рулетки в казино.

Инвестирование в фармацевтические компании является рискованным делом. Инвесторы в этом секторе должны понимать процесс утверждения FDA и понимать, как работает фармацевтический состав. Даже более опытные инвесторы не могут выбирать фармацевтические компании с хорошим шансом на одобрение FDA. Наука, лежащая в основе фармацевтических соединений, часто настолько сложна, что средний инвестор не имеет возможности принимать обоснованное решение. Фундаментальная финансовая информация, такая как прибыль и соотношение цены и прибыли (P / E), не пригодится при рассмотрении инвестиций в медикаменты и биотехнологии. Крупные компании в этом секторе могут противостоять отказу от FDA, но они, как правило, предлагают меньший потенциал роста у более мелких компаний, которые могут быть выкуплены.

Кроме того, многие биотехнологические и фармацевтические компании в течение ряда лет работают с существенными потерями до принятия решения FDA. Даже одобрение FDA не является гарантией успеха. Многие лекарства одобрены для условий, в которых для врачей доступны другие общие и более дешевые лекарства. Существует значительная конкуренция за лекарства, которые лечат такие заболевания, как рак или депрессия, что затрудняет получение новых методов лечения, если они не имеют значительных преимуществ по сравнению с текущими вариантами.

Это не мешает инвесторам продолжать рост в этих секторах. Существуют биржевые фонды (ETF), которые отслеживают фармацевтические и биотехнологические компании. Индекс Nasdaq Biotech увеличился на 115% с 2013 по 2014 год. Инвесторы, преследующие большие доходы от инвестиций, привлекаются к потенциалу большой прибыли. Новые правила одобрения лекарств вызвали интерес инвесторов.

В 2012 году FDA приняло новые правила для ускорения разработки инновационных препаратов. FDA может назначить прорывную терапию, если они относятся к серьезным или опасным для жизни условиям, а предварительные клинические данные показывают, что терапия значительно улучшает существующие методы лечения.Наркотики, которые достигают этого обозначения, быстро отслеживаются для разработки и обзора. Терапия для ВИЧ, рака, кистозного фиброза и гепатита С получила прорывное обозначение в 2014 и 2015 годах. Прорывное обозначение было присуждено методам лечения, которые разрабатываются частными и государственными компаниями. Наркотики с этим обозначением получают повышенное внимание со стороны инвесторов. Тем не менее, инвесторы должны знать, что FDA отозвало прорывное обозначение от терапии. Назначение прорывного препарата не является гарантией успеха.