Что значит, когда компания в секторе наркотиков имеет сиротские наркотики?

Программа «Неделя ОРЕН–ТВ» дата эфира 13.02.2016 (Апрель 2024)

Программа «Неделя ОРЕН–ТВ» дата эфира 13.02.2016 (Апрель 2024)
Что значит, когда компания в секторе наркотиков имеет сиротские наркотики?
Anonim
a:

Биотехнологические фирмы и компании в фармацевтической промышленности активно ищут методы для снижения риска, связанного с текущими бизнес-моделями, взвешенными в значительной степени на производстве и продажах массового рынка. Приток конкуренции со стороны общих поставщиков и рост патентов на лекарственные средства, вызванные истечением срока, создали необходимость найти другие средства для получения прибыли. В последние годы федеральное правительство в партнерстве с FDA предоставило дополнительные стимулы для производителей лекарств для производства лекарств и других продуктов, используемых для диагностики и лечения менее распространенных заболеваний. Эти продукты и наркотики, называемые сиротскими наркотиками, определяются как лекарства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые поражают менее 200 000 пациентов в Соединенных Штатах.

Производитель лекарств обычно не склонен производить сиротские наркотики из-за непомерных затрат на исследования и разработки. Вместо этого фармацевтические компании фокусируют энергию и капитал на исследованиях и разработках лекарств, используемых для лечения наиболее распространенных заболеваний, и они стремятся стать ведущим поставщиком этих лекарств на медицинском рынке. При большем количестве пациентов доход от инвестиций (ROI) для фармацевтических компаний потенциально выше, чем при использовании обычных лекарств для лечения болезней, чем для детей-сирот, несмотря на необходимость здравоохранения в лечении болезней сирот.

Закон о борьбе с сиротой был создан для поощрения компаний-биотехнологий к добавлению сиротских наркотиков в их портфели в дополнение к или вместо обычных медицинских препаратов. Поскольку расходы, связанные с исследованиями и разработкой сиротских наркотиков, часто являются запретительными, Закон о борьбе с сиротой создал положения для производителей лекарств с помощью предпринимательских и налоговых стимулов, которые побуждают их сосредоточиться на создании лечения болезней сирот. Эти стимулы включают семилетнюю эксклюзивность на рынке, когда получено одобрение FDA, налоговый кредит, равный 50% расходов, связанных с клиническим исследованием, а также освобождение или отказ от подачи заявки и подачи сборов. Кроме того, фармацевтические компании, которые участвуют в исследованиях и производстве сиротских наркотиков, могут получить помощь в процессе разработки и могут иметь право на финансирование грантов.