Акции вакцинной компании клинической стадии Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1. 14 + 0. 01% Создано с Highstock 4. 2. 6 ) выросли с закрытого сплита в размере 1 доллара США. 27 на акцию 18 августа 2011 года до цены закрытия 7 долларов США. 36 на акцию 17 августа 2016 года. Более чем пятикратное увеличение акций совпало с растущим доверием аналитиков к перспективам компании перейти в жизнеспособную компанию по производству лекарств. Четыре ключевых события во второй половине 2016 года могут определить, достигли ли они и как скоро компания достигла этой цели.

1. Клинические испытания респираторных синцитиальных вирусов

Novavax разрабатывает прорывную вакцину для лечения респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у пожилых людей, беременных женщин и детей. RSV является наиболее распространенной причиной инфекций дыхательных путей у младенцев и детей и в значительной степени способствует госпитализации пожилых людей. Только одна компания, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0. 55% Создана с Highstock 4. 2. 6 ), предлагает рецептурное лекарство, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (США) FDA) для лечения инфекции RSV. Synagis, препарат, разработанный AstraZeneca, получил одобрение для лечения маленьких детей с высоким риском развития заболеваний легких, но не взрослых. Кроме того, Synagis стоит от 651 до $ 2, 448 за дозу, в зависимости от веса пациента, и пациенты требуют нескольких месячных доз для работы препарата. Novavax считает, что его препарат может лечить взрослых и требует только одну дозу, а также прививку от гриппа для работы.

Novavax рассчитывает опубликовать сводные данные на поздней стадии исследования у пожилых людей в третьем квартале 2016 года. Аналитики считают, что рынок для пожилых людей и беременных женщин может генерировать продажи более чем на 2 миллиарда долларов к 2024 году. Компания имеет ускоренное обозначение от FDA, что означает, что экспериментальная вакцина RSV может быть коммерчески доступна к середине 2017 года. В результате эти испытания должны оказать существенное влияние на нижнюю линию Novavax. Если результаты испытаний превысят ожидания, акции компании могут торговаться намного выше. И наоборот, плохие результаты могут значительно снизить долю акций.

2. Ebola Trials

В дополнение к RSV, Novavax проводит клинические испытания препаратов для лечения гриппа и вируса Эбола. 22 июля 2015 года компания завершила однофазное испытание своей вакцины против вируса Эбола у 230 пациентов и сообщила о положительных результатах. Компания ранее проверила вакцину на нечеловеческих приматах и ​​получила аналогичные положительные данные о ее эффективности. Следующим шагом компании является инициирование двухфазных испытаний препарата. По мере того, как будут доступны дополнительные данные из этих испытаний, цена акций Novavax может повлиять на новости, лучше или хуже.

3. Испытания на грипп

3 августа 2015 года Novavax сообщил о положительных данных по результатам двухфазных испытаний вакцины против сезонного гриппа. Испытание продемонстрировало, что вакцина хорошо переносилась пациентами и не вызывала серьезных побочных эффектов. Следующим шагом компании является инициирование трехфазных испытаний. В дополнение к сезонным гриппам Novavax начал двухфазные испытания вакцины против пандемического гриппа. Дополнительные данные по любой из этих двух вакцин против гриппа могут перемещать акции компании.

4. Конкурс от AstraZeneca

AstraZeneca разрабатывает два экспериментальных препарата для лечения RSV у взрослых: MEDI7510 и MEDI8897. 9 апреля 2015 года MedImmune, мировой исследовательский отдел AstraZeneca, объявила, что получила ускоренное обозначение FDA для разработки MEDI8897. Благодаря этому назначению AstraZeneca потенциально может вывести препарат на рынок раньше, если он отвечает всем требованиям безопасности и эффективности. AstraZeneca также проводит испытания фазы 2 для оценки эффективности MEDI7510, и компания полагает, что, подобно препарату RSV от Novavax, эти препараты могут требовать только одну дозу за сезон RSV. Хотя MEDI7510 не может выйти на рынок до 2020 года или позже, оба препарата могут представлять значительную конкуренцию Novavax. Положительные новости о любом препарате могут отправить акции Novavax ниже, в то время как неудачи могут отправить акции выше.