Все стороны все еще пытаются определить, где они стоят после того, как 17 июня Верховный суд вынес решение по делу, посвященному тому, что Федеральная торговая комиссия называет «платить за задержку». «Если вы не следуете фармацевтическим и биотехнологическим секторам, вероятно, вы никогда не слышали о том, чтобы заплатить за задержку. Как потребитель, это может дать вам еще одну причину, чтобы переместить фармацевтические компании немного выше в список самых ненавистных отраслей.

Почему все дебаты о фирменных наркотиках?
Крупные фармацевтические компании, такие как Pfizer (NYSE: PFE PFEPfizer Inc35. 32-0. 65% Создано с Highstock 4. 2. 6 ), GlaxoSmithKline PLC (NYSE: GSK GSKGlaxoSmithKline36. 14-0. 03% Создано с Highstock 4. 2. 6 ) и Novartis (NYSE: NVS > NVSNovartis83. 50-0. 24% Создано с Highstock 4. 2. 6 ) вкладывают много денег в новые лекарства. Точно, насколько это предмет дико отличающихся фигур. По данным Фармацевтических исследований и производителей Америки (PhRMA), отраслевой группы, представляющей фирменные фармацевтические компании, требуется около 1 доллара США. 3 миллиарда для того чтобы принести новый снадобье к рынку. (в долларах 2005 г.).

Другое широко цитируемое исследование показало, что средняя стоимость R & D составляет 43 доллара. 4 миллиона. Фармацевтические компании не будут выпускать цифры, и даже если бы они это сделали, все же было бы трудно количественно оценить стоимость в бухгалтерском учете. Нет никаких сомнений в том, что инвестиции высоки, учитывая, что большинство исследованных соединений никогда не выйдут на рынок.

ВИДЕТЬ:

Ускорение и сокращение биотехнологии По этой причине фармацевтические компании проявляют интерес к защите своего потока доходов как можно дольше. Их самый большой противник не сокращает спрос или конкурирует с фирменными наркотиками. Это родовые производители, которые набрасываются на фирменный продукт и выпускают родовой продукт, как только истекает срок действия патента.

К ним относятся такие компании, как

TEVA (NYSE: TEVA TEVATeva Pharma Ind12. 41 + 8. 86% Создано с Highstock 4. 2. 6 >) и Actavis (NYSE: ACT). Когда общий эквивалент выходит на рынок, доход от брендированного продукта часто сокращается в катастрофических масштабах. Несколько раз 75 и более процентов. Фирменные фармацевтические компании должны построить свой трубопровод, чтобы поддерживать постоянный поток прибыльных наркотиков на рынок. Когда кто-то выходит из патента, есть еще один, который должен быть запущен. Вот почему активность M & A в фармацевтическом секторе настолько частая. Pay to Delay

За последние четыре года популярность приобрела новый способ защиты прибыли.Вместо того, чтобы планировать потерять почти весь доход после того, как препарат уйдет с патента, компания, владеющая патентом, будет платить родовым производителям - часто в десятки миллионов долларов - задерживать выпуск общей формы препарата.

Часто родовые производители бросают вызов патентным правам фирменной компании в суде, где совершается урегулирование. Некоторые эксперты утверждают, что эти иски подаются с единственной целью компаний, маскирующих уже согласованное соглашение в юридическом разрешении. FTC называет это «платить за задержку». «Конечно, фармацевтические компании не используют этот лейбл.
Согласно недавно опубликованному исследованию д-ром Фарасатом Бохари, экономистом по здравоохранению в Школе экономики и Центром конкурентной политики ESRC в UEA, в 2005 году было три из этих соглашений. В 2009 году их было 19; 2010-31, а в 2012 году в Соединенных Штатах было только 40 соглашений. Такая же тенденция имела место и в Европе.

Однако, являются ли эти соглашения вредными для потребителя? По данным FTC, оплата за задержку сделок стоит потребителям США $ 3. 5 миллиардов в год, задерживая общие эквиваленты, которые продаются за часть цены их фирменных эквивалентов.

Исследование Бохари показывает, что, когда уплачивается сделка с задержкой, процентное повышение цен в 4-4 раза выше, чем когда фирменные и родовые компании совместно устанавливают цену.

Верховный суд

В юридическом плане эти соглашения были достигнуты для урегулирования спора о патентах, но FTC видит в них нарушение антимонопольного законодательства. Он подал прошение судам об отмене соглашений.

То, что началось в судах низшей инстанции, направилось в Верховный суд. Дело было
Федеральная торговая комиссия против Actavis и др.

. В 2007 году препарат тестостерона, Androgel, должен был потерять около 75 процентов своей прибыли. Солвей, создатель лекарственного средства, «разрешил» патентный спор с Actavis и двумя другими родовыми производителями за 42 миллиона долларов, что избавило наркотик от рук производителей-производителей. FTC принял его в Верховный суд, надеясь, что он будет править тем, что все платежи за задержку сделок были незаконными в соответствии с антимонопольным законодательством. Фармацевтические компании надеялись, что они будут править, что они являются законными. Верховный не сделал ни того, ни другого. В том, что было в значительной степени победой для FTC, суд сказал, что такие соглашения могут быть незаконными в соответствии с антимонопольным законодательством. Это означало, что оплата за задержки сделок теперь может быть оспорена в соответствии с антимонопольным законодательством, а не патентным законодательством, что делает их более вероятными быть незаконными. Ни одна из сторон не счастлива.

PhRMA сказал: «… мы разочарованы тем, что большинство не представило четких и недвусмысленных указаний относительно того, как можно было бы структурировать патентные расчеты, чтобы избежать антимонопольного воздействия, не доведя до конца спора о патентах. »

Председатель FTC Эдит Рамирес сказала:« Мы с нетерпением ждем продолжения судебного процесса Actavis и покажем, что поселения нарушают антимонопольное законодательство. Мы также изучаем решение Суда и оцениваем, как лучше всего защитить интересы потребителей в другой оплате за задержки.«

ВИДЕТЬ:

Фармацевтические тролли: дешевые наркотики по крутой цене

Принять меры FTC был гораздо более успешным, чем фармацевтическая промышленность, но поскольку Верховный суд не сделал «Решающее правило в отношении законности этих требований, каждый случай должен быть судим отдельно за большие деньги для налогоплательщиков и фармацевтических компаний. Хотя недавнее постановление, скорее всего, уменьшит размер платы за задержку соглашений, большая фармацевтика будет продолжать полагаться на надежный трубопровод новых продуктов посредством усилий в области НИОКР, а также слияний и поглощений. Реакция рынка на решение была приглушена, когда Actavis снизился примерно на 2 процента за три дня после вынесения решения.

Раскрытие информации: На момент написания этой статьи Тим Паркер не занимал должности в упомянутых компаниях, но его жена является сотрудником Actavis.